Лицензии и Сертификаты // VIMED® Telemedizinsysteme

 
Профессиональные решения для телемедицины и медицинской техники


Лицензии и сертификаты


Компания MEYTEC внимательно учитывает любые пожелания своих клиентов, руководствуясь при этом национальными и международными нормами и директивами. Работая по такому принципу мы, с одной стороны, устанавливаем жёсткие рамки для всего производственного процесса. С другой стороны, считаем такие меры необходимыми для получения в конечном итоге удобного в обращении и качественного телемедицинского продукта, который бы понравился любому пользователю.

При организации процессов разработки, производства, а также процедур продаж мы тщательно соблюдаем национальные и международные требования, предъявляемые к качеству медицинских продуктов.

 

Норма Содержание

ISO 9001:2010

Требования к системам качества

ISO 13485:2010

Требования к медицинским продуктам – управление системами качества

DIN/EN 60601-1-2

Основные требования к медицинским электрическим приборам (в т. ч. требования к электромагнитной совместимости)

German X-Rays Regulation (RöV)

Постановление Федеративной Республики Германии (ФРГ) о защите от вредного воздействия рентгеновского излучения

Medical Devices Act (MPG)

Закон о введении в эксплуатацию медицинских продуктов на территориии Германии/в рамках условий реализации европейских договоров о экономическом сотрудничестве 90/385/EWG, 93/42/EWG и 98/79/EG

У Вас возникли вопросы?
Напишите нам.